瑞德西韦获美国FDA紧急使用授权
文章来源:财新网 录入:深圳华道顾问 添加时间:2020/5/16
当地时间5月1日,美国食品药品监督管理局(FDA)授予吉利德科学(76.26, -0.97, -1.26%)公司(GILD.US)在研药物瑞德西韦紧急授权使用(EUA),用于住院治疗的重症新冠患者。不过,基于已有证据,不少专家认为该药物并非新冠特效药。
根据授权书,FDA建议的瑞德西韦治疗时间为5天和10天。该授权是临时性的,并不会取代正式的新药申请的提交、审评和审批程序。紧急使用授权仅允许将瑞德西韦用于治疗新型冠状病毒肺炎的分发和紧急使用;瑞德西韦仍属于在研药物,尚未获得FDA批准。
根据授权书,FDA建议的瑞德西韦治疗时间为5天和10天。该授权是临时性的,并不会取代正式的新药申请的提交、审评和审批程序。紧急使用授权仅允许将瑞德西韦用于治疗新型冠状病毒肺炎的分发和紧急使用;瑞德西韦仍属于在研药物,尚未获得FDA批准。
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